中國官方:32個(gè)兒童藥品獲批上市 其中半數為罕見(jiàn)病用藥
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中新社北京12月6日電 (記者 李純)中國國家衛生健康委員會(huì )藥政司副司長(cháng)王雪濤6日在北京介紹說(shuō),2016年以來(lái),國家衛健委會(huì )同相關(guān)部門(mén),先后制定并發(fā)布了5批共144個(gè)藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,目前已有32個(gè)藥品獲批上市,其中有16個(gè)是罕見(jiàn)病用藥。
當天,中國國家衛健委在北京舉行新聞發(fā)布會(huì ),介紹醫藥領(lǐng)域科技創(chuàng )新有關(guān)情況。王雪濤在會(huì )上表示,近年來(lái),國家衛健委注重臨床用藥需求評估,主要通過(guò)制定鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄,強化部門(mén)間藥物政策協(xié)同,引導和支持藥品的研發(fā)創(chuàng )新和生產(chǎn)供應,更好滿(mǎn)足臨床急需適宜的藥品需求。
王雪濤表示,在鼓勵兒童藥品研發(fā)申報方面,按照加強兒童用藥工作的要求,不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規格,滿(mǎn)足兒科臨床用藥需求。
據他介紹,2016年以來(lái),國家衛健委會(huì )同相關(guān)部門(mén),先后制定并發(fā)布了5批共144個(gè)藥品的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單。目前已有32個(gè)藥品獲批上市,其中有16個(gè)是罕見(jiàn)病用藥,包括用于罕見(jiàn)難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。
王雪濤表示,在提升仿制藥品供應保障能力方面,國家衛健委聯(lián)合相關(guān)部門(mén)組織專(zhuān)家,對國內藥品專(zhuān)利情況及臨床供應短缺、研發(fā)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品進(jìn)行梳理遴選和論證,先后制定發(fā)布3批鼓勵仿制藥品目錄,共有89個(gè)品種。
“目前已經(jīng)有33個(gè)品種獲批上市,其中有10個(gè)品種填補了國內治療空白;有5個(gè)品種填補了國產(chǎn)空白,比如治療和預防侵襲性曲霉病的泊沙康唑注射液?!蓖跹f(shuō)。
他還表示,在完善鼓勵研發(fā)藥物政策方面,國家衛健委注重強化部門(mén)協(xié)同,建立跨部門(mén)信息共享、溝通會(huì )商和協(xié)同創(chuàng )新機制,將以上清單和目錄中的品種納入國家重大專(zhuān)項優(yōu)先支持、實(shí)施優(yōu)先審評審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險藥品目錄等,更好地引導企業(yè)以臨床需求為導向進(jìn)行研發(fā)申報。
王雪濤還說(shuō):“同時(shí),我們每年對這兩個(gè)清單目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評估,推進(jìn)鼓勵研發(fā)和仿制藥品藥物政策的協(xié)調銜接?!?完)
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